Blog

Le norme che regolano gli Early Access Programs (EAPs) sono strumenti fondamentali nel garantire opportunità a pazienti che altrimenti non avrebbero accesso alle terapie. Nondimeno sono un insieme di leggi scritte in tempi diversi e che non rappresentano un complesso organico. Le conseguenze sono spesso la farraginosità burocratica e i lunghi tempi di accesso effettivo.…

I programmi di uso compassionevole (CUP) per i medicinali consentono ai pazienti, non reclutati negli studi, di accedere ai medicinali prima dell’approvazione alla commercializzazione. Le prove sull’impatto economico del CUP sono limitate a un documento che non includeva il possibile impatto economico a lungo termine dei farmaci utilizzati nei programmi di uso compassionevole rispetto a…

“Stiamo lavorando per ridurre i tempi delle procedure di accesso attraverso un percorso di sburocratizzazione e semplificazione amministrativa che deve garantire ai cittadini la più rapida fruibilità dei farmaci realmente innovativi”. È quanto si legge nel comunicato stampa dell’AIFA sulla posizione espressa dal Presidente dell’agenzia Robert Nisticò al termine del primo incontro con il Presidente…