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Le norme che regolano gli Early Access Programs (EAPs) sono strumenti fondamentali nel garantire opportunità a pazienti che altrimenti non avrebbero accesso alle terapie. Nondimeno sono un insieme di leggi scritte in tempi diversi e che non rappresentano un complesso organico. Le conseguenze sono spesso la farraginosità burocratica e i lunghi tempi di accesso effettivo.…

I programmi di uso compassionevole (CUP) per i medicinali consentono ai pazienti, non reclutati negli studi, di accedere ai medicinali prima dell’approvazione alla commercializzazione. Le prove sull’impatto economico del CUP sono limitate a un documento che non includeva il possibile impatto economico a lungo termine dei farmaci utilizzati nei programmi di uso compassionevole rispetto a…

“Stiamo lavorando per ridurre i tempi delle procedure di accesso attraverso un percorso di sburocratizzazione e semplificazione amministrativa che deve garantire ai cittadini la più rapida fruibilità dei farmaci realmente innovativi”. È quanto si legge nel comunicato stampa dell’AIFA sulla posizione espressa dal Presidente dell’agenzia Robert Nisticò al termine del primo incontro con il Presidente…

Il Ministro della Salute, Orazio Schillaci, ha firmato il Decreto con i nomi degli esperti che compongono la nuova commissione scientifica ed economica di AIFA, l’agenzia Italiana del Farmaco che nella nuova governance dei medicinali avrà un ruolo consultivo cruciale per l’autorizzazione dei nuovi farmaci e la loro rimborsabilità. Un momento tanto atteso da tutte…